萊西：一天辦理8個醫療器械產品審批手續 企業當天投入生產

疫情防控是責任，助企服務見擔當。面對接連不斷急需辦理抗“疫”物資生產手續的企業，萊西市市場監管局駐萊西市行政審批服務局窗口加班加點網上審批、電話預約、視頻指導，開通了網辦、代辦、幫辦、郵寄一條龍綠色通道。

 “全市干部群眾都在抗擊疫情，我們更應該加班加點為企業服務，昨天晚上我們給兩家企業辦理了生產變更手續，為一家企業辦理了生產企業備案號。在元宵節一天有10多家企業咨詢、預約審批醫療器械備案及生產事項，我們窗口3名工作人員加班加點辦理審批手續，一天審查辦理了8個一類醫療器械產品，企業當天就投入了生產?！?月13日上午，正忙著在網上審核審批手續的萊西市市場監管局駐萊西市行政審批服務局窗口負責人左寧告訴記者。

疫情就是命令，時間就是生命。在新冠肺炎疫情防控中，藥品、醫療器械是重要物資，萊西市市場監管局窗口工作人員對涉及藥械生產經營的審批事項全部轉到網上辦理，并開通了網辦、代辦、幫辦、郵寄一條龍綠色通道。對不熟悉工作流程的企業，工作人員就通過電話、視頻進行指導，疑難事項通過互聯網溝通進行修改。同時，萊西市市場監管局審批窗口還啟動了醫療器械應急審批程序，減程序、減材料，按照統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批的原則和保障安全、有效、質量可控的要求，在窗口人員緊缺的情況下，企業申報資料隨到隨審，工作人員隨時在崗或在線審查、審核及審批，盡全力一天辦結。

據統計，疫情發生后，萊西市市場監管局審批窗口按照補齊補正前提下“一天辦結”，已辦結通過“隔離衣”“醫用檢查手套”“醫用隔離鞋套”“潔凈服”“醫用隔離面罩”“護目鏡”等48個一類醫療器械產品;新批9家醫療器械生產企業取得生產資格。

萊西市市場監管局行政審批工作人員在辦理醫療器械產品

通訊員  呂文波 李遠