東誠藥業:下屬公司獲得177Lu-LNC1004注射液藥物臨床試驗批準通知書 2023-01-08 16:39 array(1) { [474292]=> array(2) { [2]=> array(3) { [0]=> string(9) "新加坡" [1]=> string(12) "臨床試驗" [2]=> string(12) "東誠藥業" } [4]=> array(1) { [0]=> string(19) "同花順7x24快訊" } } } 同花順7x24快訊 0 東誠藥業公告,公司下屬公司YANTAI LNCBIO TECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.(“藍納成新加坡”)收到美國食品藥品監督管理局核準簽發的關于177Lu-LNC1004注射液的藥品臨床試驗批準通知書,將于近期開展I期臨床試驗。此前,為配合該產品的臨床研究,藍納成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核準簽發的關于伴隨診斷試劑68Ga-FAPI-46注射液的SMP(IND號:164185)用于患者篩選、療效評估和相關安全信息的收集。
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