CSF-1R抑制劑ABSK021正式獲CDE批準進入關鍵臨床III期試驗 2022-10-25 19:08 array(1) { [449902]=> array(2) { [2]=> array(1) { [0]=> string(6) "中國" } [4]=> array(1) { [0]=> string(19) "同花順7x24快訊" } } } 同花順7x24快訊 0 21世紀經濟報道記者獲悉,和譽醫藥的CSF-1R抑制劑ABSK021獲CDE批準可進入對腱鞘巨細胞瘤患者的關鍵臨床III期試驗。ABSK021是中國第一個自主研發并進入臨床三期的CSF-1R抑制劑,同時也是中國第一個自主研發并進入臨床三期的腱鞘巨細胞瘤藥物。不久前該藥物被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)認定為突破性治療藥物,用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。該疾病當前在國內尚無獲批上市藥物。
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