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    澤璟制藥:收到外用重組人凝血酶藥品注冊現場核查和臨床試驗數據核查通知

      澤璟制藥公告,收到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的《藥審中心關于啟動外用重組人凝血酶注冊現場核查的通知》和《藥審中心關于啟動外用重組人凝血酶臨床試驗數據核查的通知》,根據《藥品注冊管理辦法》有關規定,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)將對公司申報注冊的外用重組人凝血酶啟動藥品注冊核查(藥學、臨床)。

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