國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過臨床試驗后,將第一時間啟動上市(NDA)申請。臨床前藥效學研究顯示,VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株,例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用。記者獲悉,企業評估預計于2022年下半年遞交上市(NDA)申請。國內上市申請正同步推進中。(澎湃新聞)
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公開資料顯示,目前,新冠治療藥物研發主要有3條技術路線:阻斷病毒進入細胞內藥物(多為抗體藥物)、抑制病毒復制類藥物(多為小分子藥物)、調節人體免疫系統類藥物(中藥方藥等)。VV116是目前國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物(國外已有2個小分子:默沙東的莫努匹韋和輝瑞的帕昔洛韋獲批上市)。該品是靶向聚合酶(RdRp)抗新冠病毒核苷類似物,由上海藥物所等聯合研發,于2021年11月2日獲批臨床試驗。 VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心等共同研發。
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