恒瑞醫藥SHR8058滴眼液III期臨床達到主要研究終點 ©原創 2021-12-01 10:36 0 據恒瑞醫藥消息,近日,恒瑞醫藥研發的SHR8058滴眼液治療瞼板腺功能障礙相關干眼病的多中心、隨機、雙盲、鹽溶液平行對照III期臨床試驗(SHR8058-301)主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。研究結果表明,與安慰劑對比,SHR8058滴眼液可以治療瞼板腺功能障礙相關干眼病,顯著改善患者的干眼病癥狀和體征。同時,SHR8058滴眼液安全可靠,局部耐受性好,滴藥后局部感覺異常發生率與安慰劑相當。公司將于近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請。
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